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          天博_首页拿下20个首仿"猛攻"吸入剂7个1类新药来袭

          2021-05-08 10:17:14来源: 本站阅读次数:2083418

          近日天博_首页发布2019..报公司实现营业收入39.37亿块同比增长14.90%;归母净利润4.94亿块同比增长48.21%.公司成立至今已有20个首仿上市首仿率超过34%.目前天博_首页有3个品种过评其中10亿大品种氟哌噻吨美利曲辛片为好的过评;7个注射剂1致性评价于审10个品种以新注册分类报产;8个新药于研麻醉镇静1类新药环泊酚上市于即.

          首仿率超过34%好的注射剂销售暴增162%

          4.20日晚间天博_首页发布2019..报公司实现营业收入39.37亿块同比增长14.90%;实现归母净利润4.94亿块同比增长48.21%.营收及净利润均有所增长主要是治疗性产品增长较快业务模式转变初见成效.

          2000.成立以来天博_首页累计开发成功58个品种其中首仿上市20个首仿率超过34%.报告期内公司主导推广产品销售额得到快速增长甲磺酸多拉司琼注射液同比增长162%增速超出预期;脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液 .注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 .复方氨基酸注射液(18AA-VII)同比增长分别达到1281% .43% .30%.

          甲磺酸多拉司琼注射液为天博_首页好的品种国家医保乙类.米内网数据显示该产品于2018.中方城市公立医院 .县级公立医院 .城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中方公立医疗机构)终端销售额超过10亿块于止吐药和止恶心药竞争格局中以15.43%的市砢荻钆盼坏2.


          图1:2021-2019.天博_首页研发投入情况(单位:亿块)

          业绩稳步提升的同时天博_首页也逐.加大研发力度.2019.研发投入5.26亿块同比增长57.22%占营收比重为13.35%.截至报告期末公司于研制剂项目68个其中仿制药55个创新药7个特殊医学用9浞绞称5个医疗器械1个.主要涉及4个治疗领域消化及代谢系统领域(29个) .神经系统领域(7个) .呼吸系统领域(6个) .心脑血管系统领域(9个) .其他领域(17个).

          10亿大品种好的过评进军缓控释剂及吸入剂领域

          于仿制药方面天博_首页依托多室袋注射液 .口服缓控释制剂及吸入剂3大技术平台深耕具有1定技术难度和壁垒的高端仿制药及特色大领域仿制药项目;同时结合公司管线战略布局引进好的的外部项目技术共同战略性地完善天博_首页整体产品管线拼图.

          表1:天博_首页过评品种


          目前天博_首页有3个品种通过或视同通过1致性评价其中氟哌噻吨美利曲辛片为好的过评.米内网数据显示2018.中方公立医疗机构终端氟哌噻吨美利曲辛片销售额为10.3亿块该品种市场仍由原研厂家灵北领军天博_首页好的过评有望加速仿制替代原研进程.

          表2:天博_首页于审的1致性评价品种


          注:销售额低于3000万用符号/代表

          米内网数据显示天博_首页有7个注射剂提交1致性评价补充申请其中有5个于2018.中方公立医疗机构终端的销售额超过10亿块;7个注射剂目前均未有企业过评注射用艾司奥美拉唑钠 .盐酸帕洛诺司琼注射液竞争较激烈.

          10个品种按新注册分类提交上市申请获批天博_首页后将视同通过1致性评价.阿伐那非片 .复方维生素注射液(13) .复方氨基酸(15AA-I)/葡萄糖电解质注射液国内市场暂时空白糠酸氟替卡松鼻喷雾剂目前仅原研产品于售.阿伐那非片 .复方维生素注射液(13) .糠酸氟替卡松鼻喷雾剂3个品种天博_首页有望以首仿+过评的方式获批上市.

          天博_首页已开发成功产品中未有缓控释制剂及吸入剂这些具有技术难度及壁垒的制剂是公司未来药品开发销售的重点领域.于缓控释制剂方面盐酸普拉克索缓释片已按仿制4类报产此外还引入了好的的外部项目技术包括莹硕生技的帕利哌酮缓释片(国内仅强天博_首页品于售豪森 .石药按仿制4类报产) .盐酸坦索罗辛口崩缓释片(仅安斯泰来产品于售未有企业申报仿制药)及硝苯地平控释片等.

          2018.8.天博_首页与美方Pneuma公司签订协议获得该公司软雾吸入装置和软雾剂产品30.中方境内好的许可权.目前于吸入剂仿制药方面具有抗炎活性的糠酸氟替卡松鼻喷雾剂已按仿制4类报产慢阻肺用药马来酸茚达特罗格隆溴铵粉吸入剂及格隆溴铵粉吸入剂获批临床此外还引进了益得生技的复方布地奈德福莫特罗气雾剂(国内暂无复方布地奈德福莫特罗气雾剂上市).

          8个新药于研好的1类新药上市于即

          于创新药方面从2018.开始天博_首页于创新药的研发投入就超过仿制药其研发团队分布于美方 .中方美方团队主要针对美方医药市场的药物开发快速跟随全球前沿靶点开发Me-better药物并争取Best-In-Class;而中方团队则立足中方市.坡樽碚蚓 .肿瘤 .呼吸 .糖尿病 .神经痛等专科治疗领域针对已验证靶点开发具有国际水平的药物未来希望适当的时机以适当的方式将其推向国际市场.

          表3:天博_首页部分于研新药


          于创新药研究领域天博_首页通过建设衊肿哟葱乱┭蟹⑵教ㄓ谔囟ㄏ阜至煊蛘攵蕴囟ò械憧⒕哂泄示赫Φ拇葱乱┚劢褂诼樽砑罢蛲 .糖尿病及并发症 .抗肿瘤 .神经痛及呼吸系统等领域.

          目前天博_首页共有7个1类新药于研2020.有望上市第1个创新药物.未来公司规划争取实现目标:每.1-2个创新药(适应症)上市销售;每.2-3个创新药申报IND;每.2-3个外部合作项目有效落地;研发投入强度不低于12%.

          HSK3486乳状注射液(环泊酚乳状注射液)消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉 .全身麻醉诱导2个适应症已申报上市且均被纳入优先审评有望于2020.获批.该产品是经典麻醉药丙泊酚的me-better具有脂质用量显著降低 .基本无注射痛 .安全剂量宽等优势.此外天博_首页计划2020.底于美方启动该产品全麻诱导III期临床有望成为好的的创新药.

          除了麻醉镇痛药HSK3486乳状注射液外天博_首页其他创新药研发也于稳步推进.前列腺癌药物HC-1119软胶囊III期临床试验继续推进预计明.申报天博_首页;长效降糖药物HSK7653片II期临床试验进展顺利有望于2020..中进入III期临床;神经痛药物HSK-16149 .急慢性疼痛药物HSK-21542 .肺纤维化药物FTP-198等临床试验进展顺利.

          来源:米内网 https://www.menet.com.cn/info/202004/202004240931443144_139922.shtml







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