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        DPP-4抑制剂「替格列汀片」于中方获批治疗2型糖尿病

        2021-08-17 15:22:25来源: 本站阅读次数:260715

        当天中方国家药监局(NMPA)官网最新公示田边3菱(MitsubishiTanabe)的原研新药氢溴酸替格列汀片已于中方获批.公开资料显示替格列汀是1种DPP-4抑制剂主要用于2型糖尿病患者.

        DPP-4全称为2肽基肽酶-4DPP-4抑制剂是治疗糖尿病的主要药物类型之1.公开资料显示这类药物不仅能够抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的灭活提高内源性GLP-1和GIP的水平促进胰岛β细胞释放胰岛素同时还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素提高胰岛素水平降低血糖且不易诱发低血糖和增加体重.

        替格列.╰eneligliptinTenelia)是田边3菱开发的1种DPP-4抑制剂该药于2012.首次于日本获批上市并逐步于韩国等国家和地区获批用于2型糖尿病患者.据悉替格列汀每日服药1次能够有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平.

        2019.9.中方国家药监局药品审评中心(CDE)受理了田边3菱替格列汀的上市申请.药物临床试验登记与信息公司平台显示田边3菱已于中方2型糖尿病患者中完成了两项关于替格列汀的3期临床试验:1项是评估替格列汀单药对饮食运动控制不佳的中方2型糖尿病患者的有效性和安全性;另1项是评估替格列汀联用2甲双胍对饮食和运动控制不佳的中方2型糖尿病患者的有效性和安全性.

        2型糖尿病是1种慢性代谢疾.颊叩闹饕硐治砸鹊核夭挚瓜窒蟮贾乱鹊核氐墓δ懿荒艿玫匠浞值姆⒒.对于这些患者来说单纯使用胰岛素不能很好地改善患者病情因此他们需要其它类型的降糖药物来控制血糖水平.

        来源:医药观澜公众号 https://mp.weixin.qq.com/s/oa3cmr0E7Pl04zNDZDQ1wA







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