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          超3亿美块和黄医药获得EZH2抑制剂大中华区权益

          2021-08-17 15:40:09来源: 本站阅读次数:260662

          8.9日和黄医药与Epizyme公司宣布开展合作.根据协议和黄医药将获得后者开发的抗癌药Tazverik(tazemetostat)于大中华区(包括中方大陆 .香港 .澳门和台湾地区)的开发和商业化权利Epizyme公司将获得2500万美块的首付款 .不超过2.85亿美块的潜于里程碑付款以及额外的特许权使用费.根据新闻稿Tazverik是1款EZH2甲基转移酶抑制剂本次合作旨于促进Tazverik的全球开发以及与和黄医药创新肿瘤药物的联合疗法研究.

          表观遗传学是指于不改变基因序列的情况下对基因表达进行广泛的调节.EZH2是1种组蛋白甲基转移酶(HMTs)通过催化组蛋白H3赖氨酸27(H3K27)的甲基化以控制各种基因表达从而调节细胞的正常生理功能.于多种癌症中如滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤均中存于EZH2的失调并与临床的不良预后和疗效相关.此外EZH2失调还常见于乳腺癌 .肺癌 .结直肠癌 .前列腺癌及胃癌等实体瘤中.

          Tazverik是1款表观遗传学抑制剂通过抑制EZH2调节参与细胞周期调控和终末分化基因的转录从而抑制肿瘤细胞增殖.该药已获美方FDA批准用于治疗某些上皮样肉瘤患者和某些滤泡性淋巴瘤患者.

          据介绍Tazverik的作用机制与和黄医药管线中的多种抗肿瘤产品高度互补联合使用具有协同增效的潜力.例如于实体瘤中可探索其与VEGFR靶向药物呋喹替尼的联合疗法或者与具有抗血管生成和免疫调节双重作用机制的药物索凡替尼的联合疗法.而于血液肿瘤领域Tazverik可与和黄医药产品线中的多个靶向B细胞受体信号通路的抑制剂联合用药包括PI3Kδ抑制剂 .Syk抑制剂 .第3代BTK抑制剂.此外Tazverik与IDH1/2抑制剂 .ERK抑制剂 .FGFR抑制剂 .以及CD47抗体等产品也具有联合用药的价值.

          于本项合作中和黄医药将负责Tazverik于大中华区的开发及商业化用于治疗各种血液癌症和实体肿瘤包括上皮样肉瘤 .滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL).同时和黄医药还将参与Epizyme公司开展的Tazverik联合R²方案(即瑞复美+利妥昔单抗)治疗2线滤泡性淋巴瘤的全球注册性研究(EZH-302研究)并领导其于大中华区进行的研究.此外双方拟共同开展更多的全性球研究.和黄医药将负责为Tazverik于大中华区进行的所有临床试验提供资金包括于该区域进行的全球性试验部分.

          根据协议条款Epizyme公司将收取2500万美块的首期付款并有资格额外收取不超过1.1亿美块的开发和监管里程碑付款(涵盖最多8个其他潜于适应症)以及额外收取不超过1.75亿美块的销售里程碑付款.Epizyme公司亦有资格收取基于Tazverik于大中华区的.度净销售额的特许权使用费.此外和黄医药取得为期4.的认股权证以按每股股份11.50美块的价格购买金额不超过6500万美块的Epizyme公司股份.首期付款将由和黄医药从现有现金资源中提供资金另外预期潜于的里程碑付款和特许权使用费将从未来现金资源(包括销售Tazverik所得收入)中提供资金.

          对于本次合作和黄医药首席执行官贺隽(ChristianHogg)先生表示:“本站认为Tazverik的活性以及其控制某些基因表达的表观遗传学机制可与本站1系列的创新肿瘤学药物联合用药具有高度互补性和潜于的协同效益.Tazverik潜于的广泛适用范围和更佳的安全性于用作联合疗法时可进1步抑制肿瘤的生长和转移.此次合作将加快探索EZH2抑制于多种肿瘤类型(包括恶性血液肿瘤和实体瘤)中的临床潜力.本站深信Epizyme公司与和黄医药于实现这些机会方面具备独1无2的优势从而迅速惠及更多的中方境内外的患者.”

          Epizyme公司总裁兼首席执行官RobertBazemore先生表示和黄医药拥有丰富临床开发和商业化经验并致力于通过更多临床试验以扩大Tazverik的价值这与Epizyme公司的开发计划相辅相成.通过本次合作Tazverik预计将成为好的引入大中华区市场的EZH2抑制剂.Epizyme公司相信和黄医药参与Tazverik的全球开发有助于为Tazverik与R²方案联合疗法用于治疗2线滤泡性淋巴瘤的美方确证性试验(EZH-302研究)制定更快速 .更具资源效益和地域包容性更大的开发计划.

          来源:医药观澜公众号 https://mp.weixin.qq.com/s/4Ebmy4X2JIxsmCe22TgV7w







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